安全且一致的配方產品以精準的成分為基礎,以確保良好的患者預後。從事製劑產業的製造商必須確保以正確的數量分配正確的成分,並符合規定的配方公差。
秤重和分配可確保批次和整個批號的製程符合 FDA、EU 或其他國際法規的嚴格合規要求,這些法規規定,與藥物、包衣或成品中的活性成分相關的批次元件必須具有完整的可追溯性。
秤重和分配單元是任何操作的核心,因為即使僅僅一毫克也可能造成極大影響。
秤重與分配模組可協助製造商提高產品品質和一致性,確保產品安全性和良好的患者預後。
與 Critical Manufacturing MES 完全整合,建立完整的端對端流程和紀錄。
取代所有手動計算方法和驗證,以減少錯誤。
提供完整的可追溯性和法規遵循文件,符合 GxP/FDA 要求。
加快設計和使用新配方及更新配方的流程。
確保產品符合要求的規格,提高產品品質和一致性。