数据是工业4.0的命脉。数据在价值链中流动，推动了数字化转型工作，创造了从低效、缓慢和人工操作跨越到高度优化和自动化的可能性。
采用了正确的方式，数据就可以促使改进甚至创新成为运营核心，这样整个价值链的运营可以自我优化，智能方式使运营更加直观，敏捷性和灵活性将会被贯彻到整个价值链中。
创建可操作的、智能的和及时的数据对于处理新冠疫情以后世界的不确定性至关重要。正如谷歌公司提出的，如果公司要利用其数字化转型工作的真正优势，那么理解数据、处理数据并从中提取价值的能力势在必行。
从工业4.0的角度来看，医疗设备制造商面临着一系列独有的问题，涉及数据及其管理。这个行业一直受到高度监管，美国FDA等机构对所使用的产品、流程和IT应用程序提出了严格监督和验证的强制性要求。
除了严格的监督要求之外，还面临着各种复杂的数据管理的挑战，还可能存在多年来陆续开发的各种应用程序的依赖。
在数据提取、存储、管理和使用方面，另一个关键问题是所有权和责任。组织内的IT和OT专业人员可能有相互矛盾的意见，并且有可能在推动公司数字化转型工作中责任不清。一方面IT和OT需要协同合作，创造有利于融合的条件。另一方面，实现这种融合是一项艰巨的任务，可能需要大量的审议、计划和努力。
数据是一项团队运动
当谈到医疗设备行业数据的有效收集、操作和管理时，最好的方法是创建一个定义明确且基于共同责任的结构。这种结构意味着IT和OT专业人员共享数据的所有权。目标是确保收集的数据以最有效的方式到达流程执行的应用程序，比如MES。
数据应该是一项团队运动，从任何数字化转型工作的一开始就应该如此看待。
现代MES数据平台最适合作为构建成功数字化活动的基础，但MES实施本身超越了捕获和处理数据以推动更好的业务成果。如果没有一个致力于实现这一目标的团队，任何MES实施都无法成功。
在数字化转型的数据准备方面，来自IT和OT的团队成员都可以发挥重要作用。对于医疗设备制造商而言，聘用了解运营和监督相关要求的流程人员与聘用了解当前单点解决方案和/或遗留MES应用程序中数据流和结构动态的IT人员同样重要。
让人员参与并协作的一种好方法是通过一个低代码平台，该平台使用户能够按照他们认为合适的方式配置流程，同时保持核心功能的整体完整性。随着人员的更多参与，就会形成一种更具凝聚力的基于团队的数据收集、操作和管理方法。
低代码平台是否是解决团队合作问题的方案？
顾名思义，低代码平台简化了人员使用和增强应用程序功能的方式。现代模块化MES数据平台应允许用户使用拖放式功能来创建自己的仪表板、流程和报告。如果低代码平台在进行基本更改后需要手动编码，例如为了便于将特定指标添加到SPC图表或将参数添加到维护报告和结果分析，那么该平台可能不是真正的低代码平台。
真正的低代码平台应该让编程知识有限的用户能够创建流程并配置反映他们需求的GUI。该平台将支持核心MES功能，以保留经过验证的工艺流程，并实现跨多条生产线、设施或制造单元的可扩展性。
在医疗设备制造中，低代码平台对于获得和培养成功实现数字化所需的团队合作具有很大的吸引力。由于制造过程是针对各个级别的验证而设计的，因此满足所有合规性要求的MES核心框架可以成为团队基础设施的核心。MES可以包括与数据收集、数据标准化、数据操作和数据表现有关的所有方面，以支持 GMP。
当需要额外的定制和本地化时，低代码平台就能够显示基于团队的数据管理方法方面的潜力。借助低代码平台，IT和OT人员可以自行配置附加功能。例如通过可验证的标识将本地组件与进口组件分开的标签；为仅在一个位置修改和安装的机器配置特定的维护参数；或者，反映一种常见产品的独特质量控制步骤，该产品经过修改以满足特定公司或地区的特定出口要求。
低代码平台令数据收集、分析/审查和报告更简单、更快、更高效。向现代MES添加低代码能够让IT和OT人员将MES的使用扩展到简单的数据可视化之外。该平台可以配置为提供特定的报告和分析功能，基于他们现在可用的数据推动改进和创新，而且只需最少的工作/编码。
凯睿德MES的医疗设备定制版专为医疗设备制造设计，可以让用户（无论其职能专长和部门如何）成为共同创造者和合作者，在不断发展和不断改进的数据平台上塑造、定义和确定功能、工作流程和细微的本地流程。作为低代码平台，凯睿德MES可以让用户自定义报告、仪表板、功能和流程，但绝不会影响关键任务流程方面的完整性。这种标准化和定制的双重性是凯睿德MES的特点。请联系我们的专家以了解更多凯睿德MES作为低代码解决方案能够为客户带来的收益。
