Automatisierte Validierung

Die Software-Validierung ist sowohl eine regulatorische Vorgabe als auch eine der größten Herausforderungen für gesetzlich regulierte Medizintechnikunternehmen, die eine schnelle Produktentwicklung und zugleich Prozesskonformität, Produktsicherheit und -qualität bewältigen müssen.

Die Validierung ist teuer, arbeits- und zeitintensiv. Oft werden die erforderlichen Software-Upgrades und wichtige Erweiterungen aufgrund des damit verbundenen Aufwandes und der zusätzlichen Kosten einer Neuvalidierung in Medizintechnikunternehmen hinausgezögert.

Lesen Sie unser neues Whitepaper und erfahren Sie mehr darüber, wie die automatisierte Validierung der nächsten Generation für MES die Validierungsdauer von einigen Monaten auf wenige Tage reduziert.